ONG41008

About ONG41008

  • ONG41008은 특발성폐섬유화(IPF)와 비알콜성지방간염(NASH) 모두에 효과를 나타내는 신약후보물질입니다.
  • 완전히 신규의 저분자 화합물로 전세계 각국에서 특허권을 통한 보호가 가능합니다.
  • 현재 연구(Discovery)단계를 마무리하고 비임상(Preclinical)단계로 넘어가기 위한 길목에 있습니다.

특발성 폐 섬유화 (Idiopathic Pulmonary Fibrosis; IPF)

  • 특발성 폐 섬유화(IPF)는 높은 사망률을 가지는 진행성 만성 폐간질환으로 현재 치료제가 없어 의학적 미충족 수요(Medical Unmet Needs)가 높은 희귀질환 입니다. (More Information : ONG21001 family )

비알콜성지방간염 (NonAlcoholic SteatoHepatitis; NASH)

  • 비알콜성지방간(NAFLD)은 음주 이외의 원인으로 간에 과도한 지방이 축적된 상태를 말합니다.
  • 비알콜성지방간염(NASH)은 NAFLD의 한 형태로 간에 염증과 세포손상이 발생되어 섬유화가 동반하는 상태를 말합니다.
  • 미국 성인인구의 30~40%가 NAFLD를 가지고 있으며, 대략 3%~12%가 NASH를 앓고 있습니다. (출저 : NIDDK)
  • NASH는 진척되면 간경변(Cirrhosis)이나 간암(Hepatocellular carcinoma)으로 이어질 수 있습니다. 만약 간경화로 이어지면 간부전(liver failure)이 발생 하여 생명을 잃게 될 수 있습니다.

시장 정보

  • 현재 승인 받은 치료제는 없습니다.
  • 총 시장 가치는 2016년에는 7억불을 기록하였고 2017년부터 2025년 동안 연평균 46.1%씩 성장하여 2025년에는 200억불로 성장할 전망입니다.
    (출처 : Research and Markets)
  • 당뇨병과 비만 유병율의 놀라운 증가는 시장의 성장을 견인하는 요인으로 작용할 수 있습니다.

The Mechanism of ONG41008

  • ONG41008의 전체 작용기전(MOA)은 규명되지 않았습니다. 그러나 밝혀진 역할 중 하나로서 EMT inhibitor가 있습니다.

In vitro data

In vivo data – IPF

  • Bleomycin으로 폐에 섬유화를 유도한 쥐(mouse) 모델을 통해 ONG41008과 Pirfenidon의 치료 효능을 비교실험한 결과입니다.
  • ONG41008은 가장 많이 팔리는 IPF 치료제인 Pirfenidon 보다도 더 뛰어난 치료 효능을 나타내었습니다.

In vivo data – NASH

  • NASH가 유도된 STAM mouse model을 이용한 치료효능 테스트 결과입니다.
  • ONG41008은 간에서 과도한 지방축적으로 인해 발생하는 ballooning의 발생 면적을 감소시켰습니다.
  • 종합적으로 ONG41008은 NAFLD score를 의미 있게 감소시켜 NASH 치료제로서 그 가능성을 보여주고 있습니다.